Serbuk Pukal NMN

Pembekal Serbuk Pukal NMN:

Serbuk pukal NMNGuanjie adalah berkualiti tinggi dan harga yang rendah. Guanjie Biotech ialah pengeluar serbuk NMN dengan ketulenan 99.5%, iaitu serbuk kristal putih. Kami menggunakan kedua-dua teknologi pengeringan beku dan pengeringan vakum, tiada sisa pelarut yang berbahaya, ketulenan tinggi dan kestabilan tinggi.

Nicotinamide mononucleotide(NMN) kami dengan ketumpatan pukal yang berbeza seperti di bawah:
● 0.15g/ml, digunakan dalam minuman pepejal (proses kering beku)

● {{0}}.55g/ml: boleh mengisi 0#, 00# kapsul(proses kering vakum)
● 0.75g/ml: boleh mengisi 1#, 2# kapsul(proses kering vakum)
Semua ketulenan adalah lebih daripada 99.5%

 

Guanjie sebuah perusahaan teknologi tinggi negara yang mengintegrasikan R&D, pengeluaran dan jualan berdasarkan aplikasi merentas pelbagai disiplin. Terdapat dua pangkalan pengeluaran di bandar Xi 'an dan bandar Baoji. Guanjie mempunyai kilang sendiri, yang telah lulus banyak pensijilan antarabangsa untuk memastikan bekalan produk yang berkualiti tinggi dan stabil. Pada masa ini, kami memberi tumpuan kepada rantaian industri pemangkinan enzim, dan produknya termasuk koenzim anti-penuaan dan penyelesaian perkhidmatan teknikal tersuai untuk pelanggan. Pelanggan kami dari 50 negara dan mendapat pujian yang tinggi.

 

Kromatogram

 

Kaedah Analisis

-NMN/ -Nicotinamide Mononucleotide

Formula:C11H15N2O8P

Berat formula: En=334.2;

No. CAS:1094-61-7

Panjang gelombang penyerapan maksimum: 260 nm

 

Spesifikasi

● Nicotinamide Mononucleotide (Kering vakum)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Kenal pasti	NMR	Nicotinamide Mononucleotide	Sesuai dengan struktur	Sesuai dengan struktur
Kesucian	HPLC/UV(berat%)	Nicotinamide Mononucleotide	Lebih besar daripada atau sama dengan 99%	99.87%
Kelembapan	Karl Fischer	air	Kurang daripada atau sama dengan 5%	0.15%
Kandungan natrium			Kurang daripada atau sama dengan 1%	0.02%
Ketumpatan pukal		Ketumpatan berat	>0.55g/ml	0.54g/ml
nilai PH		dalam air pada 100mg/ml	2.0-4.0	3.07
Logam berat		memimpin Arsenik	<5 ppm	0.01ppm
			<5 ppm	0.01ppm
mikrob	USP<2021> USP<2022>	Jumlah Kiraan Plat E coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
Penampilan	NA	Warna, Bentuk	Serbuk putih hingga kekuningan	Serbuk putih

 

 

● Nicotinamide Mononucleotide (Beku-kering)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Kenal pasti	NMR	Nicotinamide Mononucleotide	Sesuai dengan struktur	Sesuai dengan struktur
Kesucian	HPLC/UV(berat%)	Nicotinamide Mononucleotide	Lebih besar daripada atau sama dengan 99%	99.94%
Kelembapan	Karl Fischer	air	Kurang daripada atau sama dengan 5%	0.16%
Kandungan natrium			Kurang daripada atau sama dengan 1%	0.01%
Ketumpatan pukal		Ketumpatan berat	<0.20g/ml	0.16g/ml
nilai PH		dalam air pada 100mg/ml	2.0-4.0	3.10
Logam berat		memimpin Arsenik	Kurang daripada atau sama dengan 1.0 ppm	0.01ppm
			Kurang daripada atau sama dengan 1.0 ppm	0.01ppm
mikrob	USP<2021> USP<2022>	Jumlah Kiraan Plat E coli	Kurang daripada atau sama dengan 750CFU/g Kurang daripada atau sama dengan 30MPN/100g	50CFU/g N.D.
Penampilan	NA	Warna, Bentuk	Serbuk putih hingga kekuningan	Serbuk putih

 

Carta alir:

 

● Penampilan:Serbuk putih hingga kekuningan

 

● Nilai PH dalam air:

( NMN :500mg , Air tulen 5ml. ) Serbuk nmn terlarut dalam air tulen, jadikan kepekatannya dalam 100mg/ml, diuji dengan meter pH. Selepas 3 Min ambil keputusan .

 

● Kriteria penerimaan:

Nilai PH : 2.0~4.0.

 

● Ketulenan HPLC

Lajur: Xtimate C18 (4.6 × 250 nm, 5 μm)

Fasa mudah alih A: Larutan penimbal 20mmol/L NaH2PO4 ( 2.4g NaH2PO4 dilarutkan dalam air, menggunakan larutan natrium hidroksida 6 mol/L untuk melaraskan pH kepada 3.5 , cairkan kepada 1000ml dan penapis dengan membran mikroporous 0.22 μm (membran berair) ).

Fasa mudah alih B: metanol (gred kromatografi) Kecerunan elusi

 

TIME(Min)	Fasa mudah alih A(%)	Fasa mudah alih B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Kadar aliran: 1.0ml/min ; Suhu lajur: 25 darjah ; Panjang gelombang pengesanan: 260nm ;Isipadu suntikan: 20ul

 

Sampel ujian ({{0}}.35mg/ml): Bawa sampel ujian keluar ke keadaan bilik (suhu pada 25 darjah C, 40%-60% kelembapan) dan dapatkan 0.35mg sampel ujian apabila suhunya menjadi normal .kemudian masukkan air tulen untuk membuat larutan yang mengandungi 0.35mg setiap 1ml .

Bahan rujukan (0.35mg/ml): AmbilSerbuk Pukal NMNkeluar ke keadaan bilik (suhu pada 25 darjah C, 40%-60% kelembapan) dan dapatkan 0.35mg sampel ujian apabila suhunya menjadi normal, kemudian tambah air tulen ke buat larutan yang mengandungi 0.35mg setiap 1ml .

 

Ambil 20ul larutan ujian di atas dan larutan rujukan dengan tepat ke dalam kromatografi cecair, dan rekodkan kromatogram. Masa pengekalan puncak utama penyelesaian ujian adalah konsisten dengan masa pengekalan puncak utama penyelesaian rujukan.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Kandungan Air

Air yang disucikan: 10~30mg , pelarut adalah metanol (AR) dan formamide (AR) dalam botol pelarut titrasi. Campurkan dalam nisbah isipadu 2:1 dan goncang dengan baik. Penyelesaian ujian Karl Fischer yang tersedia secara komersial ditentukur terus dengan penganalisis kelembapan, dan penentukuran dilakukan tiga kali berturut-turut. RSD daripada ketiga-tiga keputusan tidak boleh melebihi 3%. Jika ia melebihi 3%, penentukuran dilakukan sekali lagi, dan data ralat dibuang, dan RSD dikira semula sehingga RSD 3 daripada keputusan adalah kurang daripada 3%.

 

Kriteria penerimaan: Kandungan airKurang daripada atau sama dengan5% .

● Kandungan natrium

Timbang dengan tepat natrium klorida ({{0}}.2541g atau jumlah bahan rujukan ion natrium 1.0ml) sebagai bahan rujukan (tulen secara analitik) (diperolehi dalam ketuhar pada 110 darjah C selama 4 jam) , larutkan kepada air ternyahion dan menjadikan kepekatannya adalah kira-kira 10ppm;

100mg sampel ujian, dilarutkan dalam air ternyahion, dan menjadikan kepekatannya adalah kira-kira 2mg / ml, mengikut "prosedur operasi standard ujian kation-68 HQC-SOP" untuk menentukan, masing-masing, mengambil produk rujukan natrium klorida dengan tepat, larutan ujian ke dalam kromatografi ion Kromatogram telah direkodkan, dan kandungan natrium dikira dengan kaedah piawai luaran.

 

Formula pengiraan:

S ialah kawasan puncak;

m ialah jumlah sampel;

V ialah isipadu pencairan;

M ialah peratusan pelabelan reagen natrium klorida;

23 ialah jisim atom relatif natrium;

58.5 ialah jisim molekul relatif natrium klorida;

0.01 ialah faktor pencairan sebanyak 100 kali dicairkan oleh larutan piawai ion natrium yang tersedia secara komersial (1000 ppm).

Kriteria penerimaan:Kandungan natrium Kurang daripada atau sama dengan 1%

 

Kestabilan

1. Kaedah Ujian Kestabilan

pengenalan:

Tujuan ujian kestabilan adalah untuk menyediakan bukti tentang bagaimana kualitiSerbuk pukal NMNberubah mengikut masa di bawah pengaruh suhu dan kelembapan dan untuk mewujudkan keadaan penyimpanan yang disyorkan, tempoh ujian semula dan jangka hayat.

 

Tanggungjawab:

Pengarah QA/QC bertanggungjawab ke atas program pengajian kestabilan dan juga bertanggungjawab ke atas sampel kestabilan yang dianalisis serta penyelenggaraan rekod program.

 

Prosedur dan Reka Bentuk Kajian Kestabilan:

● Kajian Jangka Panjang:

Sampel serbuk NMN ditutup rapat dalam beg polietilena, dimeterai dalam beg PE dan dibungkus dalam bekas aluminium. Ia disimpan dalam keadaan jangka panjang suhu 252 darjah dan keadaan kelembapan 60±5% mengikut garis panduan ICH/FDA. Tiga kelompok pengesahan proses berturut-turut dan satu kelompok setiap tahun diambil sampel dan diletakkan pada ujian kestabilan jangka panjang. Selepas analisis awal, sampel ini akan dianalisis pada selang 3, 6, 9, 12, 18, 24 dan 36 bulan. Keputusan setakat ini menunjukkan bahawa NMN stabil pada suhu 25±2 darjah dan keadaan kelembapan 60±5%.

 

● Kajian Dipercepatkan:

Sampel NMN diletakkan di dalam beg polietilena, dimeterai dalam beg PE, dibungkus dalam bekas aluminium dan disimpan pada 40±2 darjah dan keadaan kelembapan 75±5%. Tiga kelompok berturut-turut diambil untuk ujian. Selepas analisis awal, sampel ini dianalisis pada 1, 2, 3 dan 6 bulan mengikut Garis Panduan ICH. Keputusan setakat ini menunjukkan bahawa pukal mononukleotida nikotinamida stabil pada suhu 40±2 darjah dan keadaan kelembapan 75±5%.

2. Keputusan Ujian Kestabilan

Halaman berikut meringkaskan keputusan Ujian Kestabilan Dipercepat dan Jangka Panjang yang tersedia setakat ini untuk tiga kelompok NMN. Apabila lebih banyak data tersedia, kami komited untuk memajukan data ini supaya ia boleh disertakan sebagai kemas kini tahunan kepada Fail Induk Ubat Produk NMN.

 

Kajian Kestabilan Dipercepatkan NMN

No Batch: CT020125 Suhu: 40±2 darjah Kelembapan: 75±5% Mfg. Tarikh: 01/15/2012

Bekas: Bekas komersial pendua (beg Al bersalut PE & PE dalam kanister Aluminium)

Kekotoran (Oleh HPLC)
Ujian Kekerapan	Penampilan	Identiti oleh UV	Kehilangan pada Pengeringan	Ujian (oleh HPLC)	Jumlah Kekotoran	Bujang Tidak Diketahui kekotoran	Jumlah Tidak Diketahui kekotoran
Spesifikasi	Untuk lulus	mematuhi	<1.0%	Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Permulaan		mematuhi	0.50	99.40	0.62	Maks: 0.06	0.21
1M		mematuhi	0.51	99.39	0.60	Maks: 0.07	0.20
2M		mematuhi	0.49	99.40	0.57	Maks: 0.06	0.19
3M		mematuhi	0.48	99.38	0.59	Maks: 0.07	0.18
6M		mematuhi	0.50	99.38	0.63	Maks: 0.07	0.21

 

Kajian Kestabilan Jangka Panjang NMN

No Batch: 020123 Suhu: 25±2 darjah Kelembapan: 60±5% Mfg. Tarikh: 01/15/2012

Bekas: Bekas komersial pendua (beg Al bersalut PE & PE dalam kanister Aluminium)

Kekotoran (Oleh HPLC)
Ujian Kekerapan	Penampilan	Identiti oleh UV	Kehilangan pada Pengeringan	Ujian (oleh HPLC)	Jumlah Kekotoran	Bujang Tidak Diketahui kekotoran	Jumlah Tidak Diketahui kekotoran
Spesifikasi	Untuk lulus	Mematuhi	<1.0%	Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Permulaan		Mematuhi	0.47	99.35	0.67	Maks: 0.06	0.24
3M		Mematuhi	0.50	99.38	0.65	Maks: 0.07	0.23
6M		Mematuhi	0.48	99.40	0.66	Maks: 0.08	0.25
9M		Mematuhi	0.50	99.33	0.66	Maks: 0.07	0.24
12M		Mematuhi	0.46	99.35	0.68	Maks: 0.07	0.23
18M		Mematuhi	0.48	99.28	0.66	Maks: 0.06	0.23
24M		Mematuhi	0.50	99.30	0.65	Maks: 0.06	0.24
36M		Mematuhi	0.51	99.33	0.65	Maks: -.07	0.23

 

3. Kajian Degradasi

Tujuan kajian degradasi adalah untuk menentukan sama ada kaedah HPLC digunakan oleh kemudahan kami untukSerbuk pukal NMNkajian pelepasan dan kestabilan akan mengesan kekotoran dan hasilnya menunjukkan kestabilan. Dua lot kestabilan, CT990123, CT990124 telah dipilih dan sampel daripada lot ini tertakluk kepada:

a. Natrium Hidroksida, 0.00001 N

b. Asid Hidroklorik, 0.04 N

c. Hidrogen Peroksida, 10%

d. Panaskan pada 60 darjah

e. Cahaya ultraungu

 

Peralatan yang digunakan untuk kajian ini ialah:

- HPLC: Waters 600, Amerika Syarikat

- Penyahgas Ultrasonik: JL-120, Shanghai, China

- Lajur: Bondapak C₁₈, 3.9mm x 300mm, Perairan, Amerika Syarikat

- Mandian Air

- Lampu ultraungu

- Imbangan Analisis

- 100mL Kelalang Pengukur

- 10mL Pipettetes

 

Kajian telah dilakukan seperti berikut:

① Letakkan 0.4g NMN dalam kelalang penyukat 100mL dan tambah asetonitril kepada jumlah isipadu 100mL.

② Letakkan 10.0mL larutan daripada Langkah 1 dalam lima kelalang penyukat 100mL yang berasingan.

A. Tambah 20mL NaOH 0.00001N ke dalam dua kelalang pertama, tutup dan masukkan ke dalam tab mandi air mendidih selama satu jam.

B. Tambah 20mL 0.04N HC1 ke dalam kelalang kedua, tutup dan letakkan dalam tab mandi mendidih selama satu jam.

C. Tambah 10mL 10% Peroksida kepada pasangan ketiga kelalang; goncang selama 2 minit dan biarkan selama 30 minit.

D. Panaskan pasangan keempat kelalang hingga 60 darjah dan kekalkan suhu ini selama tujuh hari.

E. Letakkan pasangan kelalang kelima di bawah lampu ultraungu selama tujuh hari.

 

④ Sediakan piawai rujukan untuk setiap sampel dengan meletakkan 15mg NMN dalam kelalang penyukat 100mL dan qs kepada 100mL dengan pelarut gred reagen.

 

⑤ Untuk melaraskan, perkara berikut perlu.

A. Gunakan 20mL 0.04N HC1 untuk meneutralkan NaOH 0.00001N dalam dua kelalang pertama.

B. Gunakan 20mL 0.00001N NaOH untuk meneutralkan 0.04N HC1 dalam dua kelalang kedua.

C. Laraskan isipadu kelima-lima kelalang kepada 100mL dengan fasa bergerak selepas syarat-syarat yang diperlukan telah dipenuhi.

 

⑥ Periksa semua 12 kelalang pada HPLC selama sekurang-kurangnya 30 minit untuk setiap larian untuk menunjukkan bahawa kaedah ini menunjukkan kestabilan. Keadaan operasi atau HPLC adalah sama seperti yang ditakrifkan dalam Analisis Kuantitatif NMN oleh HPLC. NMN CT020123, CT020124 seperti yang digunakan dalam kajian degradasi ini.

 

Kesimpulan

Kajian degradasi menunjukkan bahawa serbuk NMN tulen adalah paling stabil apabila terdedah, {{0}}.04N Asid Hidroklorik, 0.00001N Natrium Hidroksida dan Haba pada 60 darjah , dalam susunan tersebut. NMN lebih tidak stabil apabila terdedah kepada peroksida, cahaya UV. Oleh itu, kita boleh menyimpulkan bahawa kaedah HPLC yang digunakan oleh Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd akan mengesan degradasi untuk kedua-dua kajian kestabilan dan ujian/pelepasan produk siap. Kaedah ini, oleh itu, menunjukkan kestabilan.

 

Fungsi:

● Anti-Penuaan:

Keupayaan NMN untuk meningkatkan tahap NAD+ dalam badan telah menjadikannya subjek yang popular dalam bidang anti-penuaan. Penurunan NAD+ telah dikaitkan dengan penyakit berkaitan penuaan dan kemerosotan selular. Dengan meningkatkan dengan NMN, adalah diterima bahawa tahap NAD+ boleh dinaikkan, mungkin mendail kembali sistem matang, mengembangkan lagi keupayaan sel dan mengurangkan penyakit berkaitan perjudian yang cukup lama.

 

● Sukan dan Kesejahteraan:

NMN digunakan dalam industri permainan dan kesihatan. Pesaing dan peminat kesihatan berminat dengan kelebihan yang dijangkakanSerbuk pukal NMNsuplemen untuk meningkatkan tahap tenaga, mengembangkan lagi ketabahan, dan membantu dalam pemulihan. Walau bagaimanapun, adalah penting untuk mengambil perhatian bahawa penerokaan selanjutnya dijangka meluluskan akibatnya untuk pelaksanaan amalan pada orang.

 

● Kosmetik:

NMN juga telah menemui aplikasi dalam industri kosmetik kerana sifat anti-penuaan yang berpotensi. Sesetengah item penjagaan kulit menjamin untuk menyepadukan NMN sebagai penetapan untuk memajukan kulit yang kelihatan muda, mengembangkan lagi kelenturan kulit dan mengurangkan kedutan.

 

● Ubat Tersuai:

Suplemen NMN dan rawatan NAD+ menonjol dalam bidang ubat tersuai. Pemantauan berterusan dan penalaan halus tahap NAD+ individu boleh menyediakan campur tangan yang diperibadikan untuk pelbagai penyakit

 

Kilang kami:

Terdapat dua kilang di bandar Baoji dan Shangluo City, kilang Guanjie meliputi kawasan seluas 7000㎡, termasuk bengkel standard GMP 2000㎡.

 

Kelayakan Produk

Kami adalah pengeluar mononukleotida nikotinamida. Serbuk Pukal NMN dihasilkan dalam persekitaran kerja yang bersih dan setiap langkah proses dijalankan oleh profesional yang berkelayakan tinggi.

 

Pusat ujian:

Kedua-dua proses pengeluaran pembuatan dan pemborong serbuk nmn itu sendiri memenuhi semua piawaian antarabangsa. Dan jika anda memerlukan laporan ujian kami, kami boleh memberikan anda.

 

Pensijilan

Kami telah memperoleh kumpulan antarabangsa ujian NON-GMO by Pony. Dan kami mendapat pensijilan tentang HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC dan sebagainya.

 

Pakej&Gudang:

 

Penghantaran:

DHL, pengangkutan laut, FEDEX, anda boleh memilih.

Cool tags: serbuk pukal nmn, pengeluar serbuk pukal nmn China, pembekal, kilang